의사가 이미 코로나 바이러스 치료법을 찾았으며 지연되어 모든 정부에 약을 더 높은 비율로 판매 할 수 있다고 생각하십니까?


대답 1:

A2A 감사합니다!

약물 개발 과정을 이해합시다.

새로운 약물이 실험실에서 처음으로 연구됩니다. 유망한 것으로 보이면 사람들에게서 신중하게 연구됩니다. 시험판에서 효과가 있고 부작용이 너무 많지 않다면 라이센스가 부여 된 것일 수 있습니다. '벤치에서 베드 사이드까지'라는이 과정을들을 수 있습니다.

약물을 테스트하고 승인하는 데 걸리는 일반적인 시간은 없습니다. 모두 완료하는 데 10-15 년 이상 걸릴 수 있습니다

임상 시험의 3 단계

라이센스 단계 이전. 그러나이 기간은 많이 다릅니다.

약물이 3 상 면제를 받더라도, 효능이 아닌 경우 안전성을 입증하기 위해 모든 임상 전 연구와 1 상 및 2 상을 거쳐야합니다. 전체 과정은 5 년 이상 소요됩니다.

적응증의 연장 (코로나 바이러스의 경우 동일한 다른 질병에 효과가있는 승인 된 약물)의 경우, 우리는 제한된 수의 환자 (약물이 소아과의 승인을받은 경우 전염병을 고려)에서 3 상 시험 만 필요합니다 2 년.

나는 당신의 질문에 대답하기를 바랍니다.

건배!